新《医疗器械分类目录》正式发布

    发布时间:2017-09-06   来源:中华康网   
      手机查看

9月4日,国家食药监总局举行新闻发布会,正式发布新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)。新《分类目录》将自2018年8月1日起实施。国家食药监总局医疗器械注册司司长王者雄表示,新《分类目录》增加2000余项产品预期用途和产品描述,将现行《分类目录》1008个品名举例扩充到6609个;覆盖面将更广泛,更具指导性和操作性。

王者雄表示,新《分类目录》的框架和内容均有较大调整,对医疗器械注册、生产、经营、使用等各环节都将产生影响。为确保各方统一认识、平稳过渡、有序实施,国家食药监总局同步印发《关于实施<医疗器械分类目录>有关事项的通告》,给予近一年的过渡时间,以指导监管部门及相关企业贯彻执行。

未标题-2.jpg

据了解,医疗器械分类管理是国际通行的管理模式,科学合理的医疗器械分类是医疗器械注册、生产、经营、使用全过程监管的重要基础。新《分类目录》按照医疗器械技术专业和临床使用特点分为22个子目录,子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成。

王者雄介绍,新《分类目录》借鉴美国以临床使用为导向的分类体系,参考《欧盟公告机构用框架目录》的结构,将现行《分类目录》的43个子目录整合精简为22个子目录,将260个产品类别细化调整为206个一级产品类别和1157个二级产品类别,形成三级目录层级结构,将更具科学性,更切合临床实际。此外还将提升产业现状与监管实际的适应性,为优化监管资源配置提供依据。

数据统计,目前,我国约有7.7万余个医疗器械注册证和3.7万余个医疗器械备案凭证。随着医疗器械产业的快速发展,新技术、新产品的不断涌现,医疗器械分类体系已难以适应产业发展和监管工作的需要,2002年版《医疗器械分类目录》的不足日益凸显。

王者雄还表示,针对注册管理,充分考虑医疗器械产业现状,采用自然过渡的方式实施新《分类目录》;针对上市后监管,生产、经营监管均采用新旧两套分类编码体系并行。

据悉,国家食药监总局将组织开展新《分类目录》全方位系统培训,指导各地监管部门和相关企业做好新《分类目录》实施工作。

      精彩必读
      近期,国务院关于进一步改善药品生产流通提出若...
      近日,一则关于肺动脉高压治疗药物万他维,在中...
      国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产...
    85彩票 www.870307.com-中博彩票诈骗| www.338614.com-彩票跟单兼职员| www.21228.com-亿彩堂是不是真的| www.185662.com-福彩近30期走势图| www.345565.com-彩票与易经-| www.538298.com-彩云国小说-| www.129208.com-福利彩票七星彩规则| www.979047.com-港版绿好彩-| www.835544.com-五百彩快三-| www.ab79.cc-快三二同号投注技巧| www.111937.com-最靠谱的彩票网站| www.299764.com-235彩票平台| www.326130.com-c8万彩吧cn六彩| www.359009.com-七星彩开开奖结果| www.599814.com-彩票中奖超过一万| www.355233.com-体彩大乐透大奖排名| www.609034.com-彩票店一天的销售额| www.810004.com-尊彩网官方首页| www.127073.com-人物彩铅画大全| www.209314.com-老鹰网彩票合买| www.466254.com-台码福星彩开奖网站| www.23hl.com-彩票编辑程序| www.40382.com-可以提现的手机彩票| www.xu94.com-陕西快三开奖结果| www.37587.cc-福彩开奖多少钱| www.852166.com-足球竞彩推荐汇总| www.26132.cc-羽泉版彩虹翻唱| www.90842.com-二四天天彩资料大全| www.3ks.com-旺彩大乐透选号技巧| www.340431.com-牛彩网一彩搜网| www.567597.com-福彩3d17500| www.770067.com-七彩影院-| www.999778.cc-天冠彩票是否正规| www.38by.com-七星彩预测规律图| www.72hp.com-大彩网正规吗| www.8730.org-东方彩合法吗| www.653026.com-动态澳彩篮球赔率| www.395676.com-雨后彩虹歌曲| www.527010.com-万利博时时彩提现| www.945966.com-9号彩票app-| www.69104.com-彩88下载-| www.117609.com-幸运快三网投彩票网| www.156220.com-01彩票服务器| www.333235.com-豪彩vip注册登录| www.554062.com-晨光彩票-| www.773943.com-天津体育彩票网站| www.939378.com-足彩竞彩单场竞猜| www.pc9.com-派彩每日推荐| www.552195.com-火剪彩票vip版| www.on24.com-彩票开奖公告开奖| www.205234.com-福利彩票内蒙古快3| www.26851.cc-七星彩星座幸运选号| www.0004.org-买彩票有什么窍门吗| www.272.red-美国彩票代购网站| www.77653.cc-体彩一体机安装图| www.818119.com-陆慧明今日竞彩| www.026042.com-手机淘宝彩票在哪| www.74we.com-台湾基诺型彩票| www.53994.com-多种彩票网站大平台| www.199367.com-中国体育彩票官方网| www.171390.com-贵州快三走势图表| www.787271.com-彩计划网页版| www.254891.com-500彩快3下载| www.568443.com-掌上京彩-| www.d22.net-彩票开奖7位数今晚| www.5695.biz-失控的黑彩3| www.515183.com-七星彩三字现技巧| www.890540.com-坤彩科技官网| www.fd59.com-彩票挂机方案论坛| www.258.cm-重庆时时彩合买大厅| www.30716.com-玩彩票用哪个软件好| www.jo95.com-七天彩网址-| www.181598.com-好彩网络骗局| www.328658.com-天下彩票九龙精英网| www.273348.com-竞猜型彩票包括| www.930382.com-彩票最新开奖消息| www.vu62.com-苏州快三的开奖| www.6210.com-广西福彩快三今天| www.587042.com-彩票有哪些平台| www.011235.com-彩票平台互刷的漏洞| www.472618.com-斯洛伐克快乐彩开奖| www.xe57.com-彩票开奖一定牛| www.669741.com-彩钢夹芯板价格表| www.861690.com-腾讯qq彩票官网| 500彩票www.504077.com| www.1398.wang-d大赢家彩票靠谱吗| www.372068.com-体育彩票几几年有的| www.593601.com-黑龙江七彩云官网| www.0718.bid-陕西福利彩票开奖| www.249348.com-彩立购-| www.375971.com-宣城体育彩票| www.22207.cc-五百彩票网登录| www.791805.com-彩票预测下期| 500彩票www.647577.com| www.73wz.com-彩票3d号码分布图| www.830527.com-印象彩票网-| www.339983.com-彩票指南电子版订阅| www.s87.me-18年福彩中奖号码| www.1930.com-亚彩app-| www.22240.com-足彩波胆比分技巧| www.97135.cc-足彩单关配什么意思| www.172125.com-福利彩票5d玩法| www.298297.com-昨天福彩球开奖结果| www.856535.com-七星彩走势图表最全| www.2474.vip-广州好彩玩贝厂| www.588364.com-七星彩定头尾| www.794600.com-吉林快三内部人员| www.1462.com-初二彩铅画-| www.5009.cm-吉祥彩票稳赚计划| www.350303.com-福彩3d五行推算| www.14rk.com-16588立彩-| www.63126.com-任选3中奖规则体彩| www.180329.com-快三qq群骗局| www.388421.com-76858彩票网| www.771306.com-爱彩乐时时彩平台| www.57eb.com-安徵快三时时彩网站| www.030890.com-江苏快三爱彩人| www.250928.com-豪彩投下载-| www.861823.com-腾讯分分彩走势图尾| www.yq52.com-丢失彩票规定| www.691972.com-彩经网遗漏数据| www.618293.com-体彩的公益活动| www.4296.vip-246赢好彩-| www.108921.cc-打错彩票-| www.225922.com-福建厦门福彩快3| www.23776.com-新彩网福彩3d| www.026132.com-赢家彩票邀请码多少| www.412460.com-大乐透是什么彩票| www.508210.com-258彩票下载安装| www.797885.com-欢腾彩票登录网址| www.960157.com-新彩吧字谜图谜总汇| www.81578.cc-网络彩票赌博输好惨| www.2nf.cc-彩票输-| www.95921.cc-下载公益彩票| www.599651.com-现在彩票还能买吗| www.717516.com-彩色铅笔画技巧| www.861280.com-体彩任选三规则| www.988716.com-时时彩可以改号码| www.ru70.com-90在线彩票骗局| www.6726.space-543彩票-| www.86922.cc-山西快三查询结果| www.360903.com-福彩3d报纸彩图版| www.586222.cc-彩聊下载安装到手机| www.24112.com-彩票开奖预测分析师| www.038259.com-信彩网湖北快三计划| www.326022.com-彩经网排三胆码| www.794944.com-重庆时时彩牛牛计划| www.696917.com-七星彩中六个数字| www.988877.com-8828彩票下载| www.27uu.com-小伙走投无路中彩票| www.dd11.cc-人人爱彩票官网下载| www.834178.com-日本好彩香烟| www.654946.com-什么是网上彩投| www.947625.com-买足彩的软件| www.44ka.com-代做彩票流量| www.870198.com-喝彩是什么意思| www.bx.com-下栽宁夏快三| www.248866.com-安徽快三号码统计| www.489678.com-7乐彩开奖8个号| www.200096.cc-昨福利彩票开奖号码| www.1898.com-福彩330前后关系| www.82io.com-时时彩买单双方法| www.dh71.com-体育彩票几位数吗| www.90171.com-七彩云游览器下载|